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質量保障

2017/12/8 19:28:10 次瀏覽 分類:質量保障

質量方針:尊重生命  促進健康

公司的質量管理系統覆蓋于產品制造的全過程。
 
原輔料、包裝材料:
公司從經供應商質量體系評估小組評估合格的供應商處購買原輔料及包裝材料。
購進的原輔料、包裝材料經公司化驗室檢驗合格后方可投入使用,未經檢驗合格的物料絕對不允許投入生產。
 
生產過程管理:
在員工中樹立了“質量是生產出來的,而不是檢驗出來的”的意識,從
提高員工的操作技能入手,在生產過程中保證產品質量。
嚴格生產管理,確保產品按照批準的工藝規程進行生產,保證關鍵偏差得到調查并合理解決。
 
質量保證和質量控制:
60多人的專職質量管理人員隊伍覆蓋于產品制造的全過程,其中經國家認定的執業藥師有11人,具有大專以上學歷的有35人。
質量管理部的質量檢查員對生產的全過程進行監控,確保生產過程符合GMP要求。
化驗室配有符合生產要求的檢驗設施、儀器和設備,并定期校驗。檢驗過程中使用的試劑、標準液、對照品等實行嚴格管理。
 
產品的放行:
在確保產品生產全過程的控制符合GMP要求、各項檢測數據符合質量標準、關鍵偏差經調查得到合理解決后,經質量管理部門負責人批準產品的放行。
 
內部審計:
定期進行內部審計,查證公司質量管理體系的有效性,確保藥品生產的全過程始終如一得到控制。
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